4.2.1
實驗室應(yīng)建立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達到確保實驗室檢測和/或校準結(jié)果質(zhì)量所需的程度。體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。
4.2.2
實驗室質(zhì)量體系的方針和目標應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中予以規(guī)定。總體目標應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；
4.2.3
質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。
4.2.4
質(zhì)量手冊中應(yīng)界定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責任，包括確保遵循本準則的責任。
4.3.1
總則
實驗室應(yīng)建立和維持程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來自外部的），
4.4.1
實驗室應(yīng)建立和維持評審客戶要求、標書和合同的程序。
4.6.1
實驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測和校準有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的程序。
4.7
服務(wù)客戶
實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。
4.8
投訴
實驗室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。不符合檢測和/或校準工作的控制
4.8.1
總則
實驗室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在確認了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作中的政策和程序時實施糾正措施。
4.9
預(yù)防措施
應(yīng)確定不符合的潛在原因和所需的改進，無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)質(zhì)量體系方面。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。
4.9.1.1
實驗室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。
4.9.1.2
實驗室應(yīng)有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。
4.9.2
實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進行內(nèi)部審核
4.9.3
實驗室的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室的質(zhì)量體系和檢測和/或校準活動進行評審
5.2.2
實驗室管理層應(yīng)制訂實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。
5.3.1對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
5.3.5
應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。
5.4.1
總則
實驗室應(yīng)使用適合的方法和程序進行所有檢測和/或校準，包括被檢測和/或校準物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。
如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準備檢測和/或校準物品的指導(dǎo)書
5.4.6.1 校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室，對所有的校準和各種校準類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。
5.4.6.2檢測實驗室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。
5.5.6
實驗室應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時，可能需要附加的程序。
5.6.1實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準的計劃和程序。
5.6.3.1 參考標準
實驗室應(yīng)有校準其參考標準的計劃和程序。
5.6.3.3 期間核查
應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。
5.7.1
實驗室為后續(xù)檢測或校準而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應(yīng)有用于抽樣的抽樣計劃和程序。
5.8.1
實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序
5.8.4
實驗室應(yīng)有程序和適當?shù)脑O(shè)施避免檢測或校準物品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。
5.9 檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證
實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。
5.10.5
意見和解釋
當含有意見和解釋時，實驗室應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。
